| Ako se pokaže da je Modernino eksperimentalno cjepivo protiv covida-19 efikasno barem 70 posto, kompanija planira zatražiti prijevremeno odobrenje za njegovo ograničeno korištenje kod visoko rizičnih skupina, rekao je glavni direktor fimre Stephane Bancel. |
| Modernin kandidat za cjepivo, mRNA-1273, blizu je cilja i planira ga se testirati na 30.000 ljudi. Kompanija bi međutim mogla proglasiti pobjedu i prije dovršetka te treće faze kliničkih ispitivanja ako uspije dokazati da su ljudi koji su se cijepili prošli mnogo bolje u ispitivanju od onih koji nisu.
Vakcine moraju pokazati da su barem 50 posto efikasnije od placeba da bi došla u obzir za razmatranje za odobrenje. Da bi se to dokazalo, kako su objasnili vladini predstavnici, mora se zabilježiti barem 150 zaraženih u grupi koja je dobila vakcinu i barem dvostruko više u placebo grupi. Ako se vakcina pokaže posebno efikasnom, odobrenje se može dobiti brže. Neovisni odbor za provjeru sigurnosti cjepiva prvi će put razmotriti Modernine podatke kada se 53 ispitanika zarazi koronavirusom. Moderna to očekuje u novembru ili možda, već u oktobru.Ako je većina ljudi koja se razboljela dobila placebo, to bi značilo da vakcina štiti one koji su se njime cijepili i to bi mogao biti dovoljan dokaz za odobrenje. Ako se cjepivo pokaže efikasnim 70, 80 ili 90 posto, razmislit ćemo o tome da zatražimo odobrenje, rekao je Bancel u telefonskom intervjuu za Reuters, dodajući da bi u tom slučaju mogli zaštititi puno života među onima koji su izloženi najvećem riziku. To su zdravstveni djelatnici i stariji. Ako se cjepivo ne pokaže efikasnim nakon 53 zaraženih, stručni odbor razmotrit će podatke nakon što se zarazi 106 ispitanika te naposljetku nakon što se 151 ispitanik zarazi virusom. Moderna, koja još nije razvila nijedno cjepivo za tržište, dobila je gotovo milijardu američkih dolara od američke vlade za njegov razvoj. Sklopila je i dogovor o prodaji vakcina vladi u vrijednosti od 1,5 milijarda dolara. Farmaceutska tvrtka Pfizer u utorak je objavila da je već okupila više od 29.000 ljudi za ispitivanje svojeg eksperimentalnog cjepiva od ukupno planiranih 44.000 dobrovoljaca. Cjepivo razvija s njemačkim partnerom BioNTech. Očekuju da će dovoljno podataka o efikasnosti cjepiva imati do kraja oktobra. |
|
|
